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NISCHEM

회사소개

멸균 토탈서비스

산화에틸렌 멸균 사업분야에서 우수한 기술력으로 최고 품질의 서비스를 제공하기 위하여 끊임없이 노력하고 있으며 멸균 밸리데이션과 멸균 유효성 설정시험 서비스를 제공하고 있습니다. .

*ISO 11135:2014 Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
*ASTM F 1980-16 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical Devices

품질경영인증서

국제표준 품질 규격을 따라 품질문서를 관리하고 있으며 BV 인증기관을 통하여 ISO 품질인증을 유지 관리하고 있습니다.

*ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes